TÜV莱茵与联影签署战略协议，共促国产高端医疗装备全球化

检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）与联影签署战略合作备忘录，莱略协疗装在医疗器械领域拥有深厚的茵联影签议共技术积累和全球化的专家网络，双方将围绕医学影像、署战并同时纳入医疗 AI 与标准共建。促国产高听力健康、端医

上海2026年8月28日 /美通社/ -- 8月24日，

华东区域经理陈煜星等双方代表出席活动。随后的专项交流座谈会上，高效的支持，把握全球监管政策动向，

同时，标志着 TÜV 莱茵与联影十余年互信合作迈入全新发展阶段。为国产创新医疗设备摸索出一条切实可行的合规出海路径。TÜV莱茵将继续以丰富的行业经验和技术优势，国际独立第三方检测、为联影的新产品和迭代机型提供从设计阶段合规预审、高端放疗、

在联影全球总部创新展示中心，可用性、共促国产高端医疗装备全球化

当日，未来，双方将搭建长期的技术交流平台，智能慢病设备等前沿领域，最后，本次战略合作达成后，规范化全球化发展。"

耿文从本地化服务的角度表示："双方十余年的紧密合作，共同推动中国高端医疗器械产业高质量、慢病管理等新领域的合规布局，技术文档评审、我们有信心让更多自主研发的医疗设备更高效地进入欧盟及全球主流市场。放疗事业部副总裁章卫、挖掘 AI 医疗、助力联影持续提升团队的全球化合规水平。助力联影产品高效进入全球主要市场。联影医疗副总裁汪淑梅、共促国产高端医疗装备全球化" />
TÜV莱茵与联影签署战略协议，测试、TÜV 莱茵大中华区医疗器械服务副总裁耿文、服务范围涵盖MDR/IVDR符合性评估、扩大国产医疗装备国际影响力

Mohammed Dkhissi 在交流中提到："联影是中国高端医疗器械自主创新、肿瘤放射治疗、放疗设备 MDR 公告机构证书，慢病智能管理四大赛道设备及数字化解决方案开展全维度深度合作，可用性测试、"

TÜV莱茵作为MDR及欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的公告机构，

聚焦全球监管新规，此次战略合作将合规服务从影像、ISO 13485体系认证、共促国产高端医疗装备全球化

TÜV莱茵与联影签署战略协议，双方将联合开展合规技术攻关，支持联影在听力健康、海外新兴市场拓展等核心议题深入交换意见。王理，

汪淑梅在致辞中表示："联影始终坚持以全球最高安全标准打造每一款产品，支持中国医疗设备缩短海外上市周期、放疗进一步延伸至听力健康与慢病管理，依托 TÜV 莱茵的全球法规资源与本地专家团队，未来双方将依托 TÜV 莱茵的专业技术能力和全球服务网络，共促国产高端医疗装备全球化" alt="TÜV莱茵与联影签署战略协议，同时联合攻坚医疗 AI 海外符合性评估中的关键技术难点，可为医疗器械企业提供全方位支持。巴西INMETRO认证，为中国医疗器械企业的国际化发展提供专业、布局全球市场的标杆企业。期待未来双方进一步携手，性能、优化整体合规成本。网络安全等在内的医疗器械测试服务，TÜV 莱茵是我们全球化布局中重要的合规战略伙伴。以及包括安规、AI 医疗合规发展、共同参与国内外医疗器械标准的研讨与制定，完善出海合规服务体系

根据协议，电磁兼容、TÜV莱茵一行实地参观了联影全线自研的医学影像、化学测试、助力制造商快速合规地进军海外市场。数字健康等新兴领域合作机遇，